34台电子血压计不符合规定
运城事情 近日,国家食药监总局发布今年第20期国家医疗器械质量公告,改公告公布了该局近期对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种145台的产品质量监督抽检结果。25家医疗器械企业生产的34台无创自动测量血压计(电子血压计)不符合规定。其中,不符合标准规定的医疗器械产品涉及8家企业9台,标识标签、说明书等不符合标准规定的涉及17家企业25台。不符合标准规定的医疗器械产品具体为:佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的1台手臂式电子血压计、1台电子血压计,量程不符合标准规定;爱安德电子(深圳)有限公司生产的1台全自动上臂式血压计、爱安德株式会社生产的1台全自动血压计[代理人:爱安德技研贸易(上海)有限公司],输入功率不符合标准规定;深圳金亿帝医疗设备股份有限公司、信利仪器(汕尾)有限公司、深圳市老郎中电子有限公司生产的各1台臂式电子血压计,华略电子(深圳)有限公司生产的1台全自动臂式电子血压计,最大袖带压不符合标准规定;生产的1台自动电子血压计[代理人:佳奈科学仪器(上海)有限公司],符号不符合标准规定。
另外,标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及17家企业的25台产品。对抽检发现不符合规定的相关企业,监管部门已进行调查处理。
来源:黄河晨报记者:景冬波
页:
[1]